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Qualität...
 
der Schlüssel zum Erfolg
 
Als Hersteller medizinischer Geräte muss Pneumatik Berlin GmbH PTM in Übereinstimmung mit der EU Richtlinie 93/42/EWG Anhang II für Medizinprodukte zertifiziert sein.
Diese Zertifizierung wurde erstmalig zusammen nach internationalem Qualitätsstandard EN ISO 13485 (früher DIN EN ISO 9001 und DIN EN 46001) im Jahre 1998 durchgeführt und berechtigt die Pneumatik Berlin, das Konformitätsbewertungsverfahren für Deckenversorgungssysteme und Medizinische Gasanlagen eigenverantwortlich durchzuführen und im Ergebnis das CE-Kennzeichen an den Produkten anzubringen.
Das Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485:2003 sowie Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG ist zertifiziert durch TÜV Product Service GmbH München (Ref. Nr. 0123) als Benannte Stelle. Die Einhaltung dieser Standards wird durch jährliche Audits überwacht.

Die CE-Kennzeichnung ist eine Voraussetzung für den freien Warenverkehr von Medizinprodukten in Europa und häufig Zulassungsvoraussetzung für andere Staaten.
Im Jahre 2001 erwirkte die Pneumatik Berlin die Zulassung für den Verkauf von Deckenversorgungseinheiten in Kanada. Seit 2005 sind die Produkte für den Vertrieb in Russland registriert und lizensiert (GOST).